【多选题】

有关注射用冷冻干燥制品说法正确的是

A、含水量低，一般在1%以下
B、冷冻干燥是使水分直接从固态变为气态直接蒸发除去的干燥方法
C、冷冻干燥的预冻温度要低于产品的共熔点℃~20℃
D、冷冻干燥的工艺过程为预冻，升华干燥，再升华
E、整个制备过程必须要在无菌室中进行